Checklist Machineverordening 2027 — technisch dossier

0 / 24

1. Toepassingsgebied

Je weet welke machines je vanaf 20 januari 2027 in de handel brengtNieuwe machines én nieuwe exemplaren van bestaande types vallen onder de verordening.Je hebt gecontroleerd of een machine in een hoog-risicocategorie valtVoor bepaalde categorieën is beoordeling door een aangemelde instantie verplicht.Je weet wanneer een aanpassing een “wezenlijke wijziging” isWie een machine wezenlijk wijzigt, wordt juridisch fabrikant.

2. Risicobeoordeling

De grenzen van de machine zijn vastgelegdBeoogd gebruik, redelijkerwijs te voorzien verkeerd gebruik, ruimte en levensduur.Gevaren zijn per levensfase geïdentificeerdVan transport en installatie tot onderhoud, reiniging en demontage.Per gevaar is het risico ingeschat en geëvalueerdErnst van de schade en de kans erop, vóór en na maatregelen.Maatregelen volgen de drie-stappenmethodeEerst inherent veilig ontwerp, dan afscherming, pas daarna informatie voor gebruik.Software en cybersecurity zijn meegenomenInclusief bescherming tegen corruptie en eventuele zelflerende functies.Restrisico’s zijn benoemd en staan in de gebruiksaanwijzingDe gebruiker moet weten welke risico’s overblijven.

3. Technisch dossier

Algemene beschrijving, tekeningen en schema’s zijn compleetGenoeg om de werking van de machine te begrijpen.De toegepaste normen zijn gedocumenteerdWelke (geharmoniseerde) normen, en hoe je ze hebt toegepast.Berekeningen en testrapporten zijn aanwezigBewijs dat de genomen maatregelen werken.Componenten en materiaalcertificaten zijn traceerbaarZoals 3.1-certificaten en gegevens van veiligheidscomponenten.Softwareversies zijn vastgelegdWelke versie zit op welke machine.Het dossier is compleet vóórdat de machine de deur uitgaatNiet achteraf aanvullen.

4. Gebruiksaanwijzing & markering

De gebruiksaanwijzing is volledigVeilig gebruik, montage, instellen, onderhoud en restrisico’s.De gebruiksaanwijzing is in de taal van het land van gebruikControleer welke talen je klanten nodig hebben.Een digitale handleiding is vindbaar en te downloadenBijvoorbeeld via een QR-code op de machine.Je kunt op verzoek kosteloos een papieren versie leverenVraagt de gebruiker er bij aankoop om, dan lever je die.CE-markering en typeplaat zijn correct aangebrachtMet de verplichte gegevens van fabrikant en machine.

5. Verklaring & bewaren

De EU-conformiteitsverklaring verwijst naar Verordening (EU) 2023/1230Niet meer naar de Machinerichtlijn 2006/42/EG voor machines vanaf 2027.Elke machine heeft een eigen, juiste DoCPer type en serienummer.Het dossier blijft minimaal 10 jaar beschikbaarOok als je van systeem, server of medewerkers wisselt.Er is een vast proces voor wijzigingenWie beoordeelt, wat wordt bijgewerkt, en hoe leg je het vast.

Niet alles afgevinkt?

Mekova brengt dit straks in één systeem samen. Denk mee als lanceerklant.

Plan een kennismaking

Deze checklist is algemene informatie, geen juridisch advies. Controleer de exacte eisen in de actuele wettekst of bij een specialist of aangemelde instantie.